ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
课程大纲 第一天 一、ISO13485 :标准的发展 二、ISO13485 :2016标准条款解释 (包含医疗器械生产质量管理规范部分内容) 三、ISO13...
培训背景 新的国际标准 ISO13485 : 2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 ( 第 3 版 ) 已经发布,第 3 版标准经技术性修改,取消并替代第 2 ...
培训描述 自 1996 年以来, ISO13485 首次发布, 2003 年 7 月 15 日第二次改版发布。 ISO13485 : 2016 版于 2016 ...
◆ 西安13485内审员课程背景 本课程将通过深入了解ISO 13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通...
◆ 福州13485内审员课程背景 本课程将通过深入了解ISO 13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通...
课程分类 | 课程标题 | 授课老师 | 课程价格 | 课程时长 |
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[其它] | 东莞ISO13485:200... | 待定 | 待定 | 6小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[其它] | ISO13485:2016医... | 待定 | 待定 | 30小时 |
[质量管理] | 4、ISO13485:201... | 待定 | 待定 | 12小时 |
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ISO13485标准(DOC 41页)
ISO13485介绍
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