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本课程名称: ISO134852016医疗器械质量管理体系内审员培训班
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授课内容与课纲相符0低0%
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服务态度0低0%
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课程大纲
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
本课程名称: ISO134852016医疗器械质量管理体系内审员培训班
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