深圳，广州ISO9000内审员培训

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深圳，广州ISO9000内审员培训
第一部分：标准课程
第一章：概 论

第一章：概论

ISO 9000族标准的产生和发展
ISO 9000族标准的构成和特点
ISO 9001标准与其他标准的比较
质量管理体系标准的产生和发展
一、ISO 9000/87系列标准
1979年 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立；
1986年 ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO 8402；
1987年 发布5项标准，与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准
ISO 8402:1986 《质量—术语》
ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》
ISO 9001:1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保
证模式》
ISO 9002:1987 《质量体系—生产和安装和服务的质量保证模式》
ISO 9003:1987 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
ISO 9004:1987 《质量管理和质量体系要素指南》
质量管理体系标准的产生和发展
二、ISO 9000族标准
ISO 9000族定义：由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。
1994年ISO对87标准进行第一次修订，并提出ISO 9000族的概念，到1994年，ISO已发布了16项标准，到1999年ISO 9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子
质量管理体系标准的产生和发展


三、2000版ISO 9000族标准的构成
核心标准
ISO 9000 / ISO 9001 / ISO 9004 / ISO 19011
其他标准
ISO 10012：2001《测量控制系统》


技术报告
ISO/TR 1006《质量管理 项目管理质量指南》
ISO/TR 1007《质量管理 技术状态管理指南》
ISO/TR 10013《质量管理体系文件指南》
ISO/TR 10014《质量经济性管理指南》
ISO/TR 10015《质量管理 培训指南》
ISO/TR 10017《统计技术指南》
小册子
质量管理原则/选择和使用指南/小型企业的应用

ISO 9000：2005《质量管理体系—基础和术语》
ISO 9001：2008《质量管理体系—要求》
ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》
ISO 19011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》
2008版ISO 9000族核心标准
2008版ISO 9000族标准的特点
从结构和内容上看，具有以下特点：
标准可适用于所有不同类别产品、不同规模和类型的组织，并可根据实际需要删减；
采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；
强调了质量管理体系是组织综合管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系的相容性；
更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；
将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。
实施ISO 9000族标准的意义
有利于提高产品质量，保护消费者利益
为提高组织的运作能力提供有效的方法
有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
ISO 9000族标准在中国的进展情况
1988年12月,发布等效采用标准GB/T 10300 《质量管理和质量保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施
1992年5月,我国决定等同采用国际标准,制定并发GB/T 19000—
1992 idt ISO 9000:1987系列标准
1994年我国发布1994版的GB/T 19000 idt ISO 9000族标准
2000年12月28日，我国发布2000版GB/T19000 idt ISO 9000族标准(3个)
2003年5月23日发布实施GB/T 19011 idt ISO19011：
2002标准,2008年11月15日，发布2008版GB/T19001 idt ISO 9001标准
ISO 9000族标准在中国的进展情况
我国对口ISO/TC 176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(简称CSBTS/TC 151),是国际标准化组织(ISO)的正式成员,参与了有关国际标准和国际指南的制定工作,在国际标准化组织中发挥了十分积极的作用。到2003年6月30日，我国经CNAB认可的认证机构颁发的
有效认证证书：质量管理体系83904份（环境管理体系认证证书3465份；职业健康安全346份）。
ISO 9001和ISO 9004的关系
一、ISO 9001和ISO 9004不再是一对协调一致的质量管理体系标准编写结构相似，都是过程表述；
以八项管理原则为基础；
应用相同质量管理体系基础和术语；
均采用内审和管理评审的方法评价质量管理体系；
都有持续改进，以促进组织达到“持续的顾客满意”；
都强调与其他管理体系的相容性。
ISO 9001和ISO 9004的关系

ISO 9001
ISO 9004
范围
产品质量目标
顾客满意
关注质量管理体系有效性
组织业绩改进的目标
所有相关方都满意
还特别关注改进组织的总体业绩和效率
性质
要求
指南和建议
用途
用作认证
合同和法规引用
审核依据
提高质量管理体系的有效性和效率, 开发改进组织业绩的潜能

二、ISO 9001和ISO 9004的区别
ISO 9001和ISO 9004的关系
ISO 9004不是ISO 9001标准的实施指南
ISO 9004可以对ISO 9001标准进行补充
ISO 9001和ISO 9004不再是一对协调一致的标准
ISO 9001和ISO 9004标准一起使用效益更大
ISO 9001和ISO 9004标准也可单独使用
ISO 9001与ISO 14001标准的相容性
运用一致的术语或词汇
基本思想和方法一致
建立管理体系的原理一致
与其他管理体系的协调一致
管理体系运行模式的一致
ISO 9001与其他管理体系的相容性
一、其他管理体系例如：环境、职业健康安全、财务。
二、相容性体现在以下方面：
以过程为基础的模式，采用PDCA循环方法；
采用管理的系统方法，建立、实施并保持管理体系；
所建的管理的管理体系应形成文件；
都强调适用的法律、法规的重要性。
三、相容性的好处：可将一个组织的管理体系的各个部分整合成一个整体，形成一体化的管理体系。
例如 GB/T 19001质量管理体系
GB/T 24001环境管理体系
GB/T 28001职业健康安全管理体系
QEOHSMS
ISO 9001与其他管理体系的相容性

谭老师，南开大学工业工程专业毕业，15年工厂管理经验，曾班任过工厂班长，QC，生产主管，品质主管，总经理助理，现任广东中欧企业管理研究所所长。擅长工厂精细化管理咨询，生产类与品质类课程的培训。

冯老师，南昌大学管理学院毕业，16年工厂管理经验，8年管理培训经验，先后辅导培训ISO14000客户100多家，是TS行业的知名的咨询专家。曾辅导过美律、三迪、为勤、百创光电、巨宝精密，华腾电子、华丰电子科技、鑫生精密、威友科技、富优技研等ISO14000体系。