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本课程名称: 《全国医疗器械灭菌新技术》宣讲会
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培训受众:
课程收益:
培训颁发证书:
课程大纲
2、EO灭菌确认方案及工艺核心要素
3、环氧乙烷灭菌常规控制,标准操作流程,运行记录,初始污染检测(物流设计、人员、环境)客户审核注意事项
4、灭菌的方式,EO灭菌的流程及有关EO的监测
5、GB18279-2000标准与国标、欧洲标准、国标标准、产品标准讲解
6、EO灭菌通则灭菌确认过程和监测常规控制、产品放行
7、EO灭菌确认方案,确认报告、复审报告
1、辐照灭菌原则简介
2、各国及行业标准和规定介绍
3、辐照技术消毒灭菌原理、方法及剂量选择
4、辐照灭菌常规控制流程、标准操作流程,运行记录,初始污染检测,客户审核注意事项
5、辐照灭菌设备安装鉴定文件验证与确认、设备校准、辐照装置剂量图
6、产品装载模式、产品剂量分布、加工确认、证明
7、相关方案的汇总、审评和批准、维护
8、校准程序、剂量审核、辐照装置再确认
培训师介绍
陈 强: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员,环保部伽玛辐照装置专家组成员,从事伽玛辐照加工灭菌工作近30年,参与ISO1135、ISO11137、ISO11139转化成国家标准的工作。
本课程名称: 《全国医疗器械灭菌新技术》宣讲会
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