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本课程名称: 非无菌药品新版GMP实施案例培训班
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授课内容与课纲相符0低0%
讲师授课水平0低0%
服务态度0低0%
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培训受众:
课程收益:
为保证生产管理体系的适用性和有效性,解决新版认证过程中的疑点、难点问题,应广大企业要求,中国医药行业协会特举办“非无菌药品新版GMP实施案例培训班”,因为非无菌制剂企业自身技术力量薄弱,急需在短时间内做到懂原理、会实操、出成效,所以本次研讨会特别安排了大量实操案例,通过专家深入浅出的分析,力求达到立竿见影的效果。
培训颁发证书:
课程大纲
2、生产管理体系的建立和完善
3、质量管理体系的建立与完善
4、风险管理及应用案例
5、验证体系的建立与完善
6、验证案例分析
7、详细解答新版GMP认证过程中遇到的实际问题
培训师介绍
黄庆 资深验证工程师,在江苏知名药企任职,完成公司新版GMP的固体制剂认证和小容量非最终灭菌制剂的认证,从事研发新产品试生产,并依此编制新产品生产工艺规程及标准操作规程与验证工作以及工程建设中工艺布局、设备管理。曾多次参与了企业GMP认证的咨询、担任独立GMP顾问、在课程中融入了他多年的工作实践,经过大量的培训检验后,实战性更强,讲授课程时语言通俗风趣,课程生动易懂、案例分享透彻、理论系统实在、总结直指要点。
本课程名称: 非无菌药品新版GMP实施案例培训班
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