宁波ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班_公开课

课程大纲

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；

ISO13485:2016标准的要求和理解要点；

ISO13485:2016术语及具体条款讲解；

新版标准的转换要求；

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

角色审核、案例练习及考试。

【培训形式】

本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

【培训教材】

专用配套教材

【我们的师资】

方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。

【上课时间】

12课时，共2天。

【培训费用】

共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。

特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的专业网络课程。

单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1100元/人。

【报名方法】

向方普管理课程顾问索取电子报名表，填写完毕后发送至office360@163.com即可，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人身份证复印件，以便备案及办理证书。

【联系方式】

联系人：叶老师 18820403535（微信）

QQ：909348663

邮箱：office360@163.com