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欧盟医疗器械指令要求（DIRECTIVE 93/42/EEC, MDD）

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  • 开课时间：2018/08/20 09:00 已结束
  • 结束时间：2018/08/21 17:00
  • 开课地点：苏州市
  • 授课讲师： 罗丽珍
  • 课程编号：311308
  • 课程分类：质量管理
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培训受众:

医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等。

课程收益:

本课程通过对欧盟医疗器械有关法规要求的深入讲解，让学员了解Directive 93/42/EEC指令中的质量管理体系要求、产品CE认证的要求、产品注册及销售到欧盟各国的要求及应用。

课程大纲

欧盟医疗器械指令简介
欧盟医疗器械定义与分类管制
Directive 93/42/EEC基本要求
CE认证流程及企业获取CE的途径
技术文件
临床评估
警戒系统

本课程名称： 欧盟医疗器械指令要求（DIRECTIVE 93/42/EEC, MDD）

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