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药品GMP法规要求意识

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  • 开课时间：2016/07/12 09:00 已结束
  • 结束时间：2016/07/13 18:00
  • 开课地点：天津市
  • 授课讲师： 罗丽珍
  • 课程编号：310853
  • 课程分类：质量管理
  •  
  • 收藏 人气：621
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培训受众:

原料药的制造企业
中间体的制造企业
成品药的制造企业
负责药品GMP体系管理或有意学习药品GMP法规标准的人员

课程收益:

了解、掌握世界各国主要药品GMP法规体系
理解、掌握药品GMP体系关键内容及其实施要求
掌握药品GMP体系通用审核方法与技巧  

课程大纲

世界各国药品GMP体系背景简介

1、欧盟药品GMP法规 
2、美国药品GMP法规 
3、世界卫生组织药品GMP法规等

药品GMP体系关键内容介绍

1、通用法规标准概况 
2、人员与卫生 
3、设施与设备 
4、确认或验证 
5、变更与偏差管理 
6、质量风险管理 
7、内部审计

本课程名称： 药品GMP法规要求意识

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    •欧盟新版RoHS指令（RoHS...(2019-06-13 苏州市)
    •感官评定培训(2018-10-16 广州市)
    •C-TPAT海关-商贸反恐联盟...(2018-07-09 深圳市)
    •绿色产品制造与有害物质管理(2018-04-12 苏州市)
    •产品追溯与召回(2016-12-15 广州市)
    •食品防护计划(2016-11-29 上海市)
    •产品或商品抽样检验培训（GB2...(2016-11-25 广州市)

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