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上海地区的客户《FDA 510（K）&QSR820培训圆满结束（上海站）》

张小姐　培训日期：2014-08　浏览：403

8月21日-22日，由中国医药行业协会主办、深圳卓远天成咨询公司协办的“美国FDA510（K）以及QSR820培训”在上海杨浦区华晶宾馆举行。培训讲师由深圳卓远天成咨询公司高级顾问付宏涛先生担任。21日着重讲解了510（K）评审流程的变化及其企业的影响；22日，针对QSR820的四大要点，付老师结合他多年的企业辅导实践和陪同FDA审厂的经历，着重介绍了企业应对FDA审厂过程中的常见错误和解决方案。

培训课堂上，学员们显得十分活跃。有的问到FDA法规与欧盟法规及中国法规的差别，有的咨询所在企业在提交510（k）过程中所遇到的实际问题。课后，许多学员邀请付宏涛老师留下来，讨论自己公司遇到的问题，该如何解决，付老师都给以满意的解答。

晚间，有的学员带着具体的问题敲开了付老师的房门，就他们公司的产品进入美国市场方面的具体问题一一请教。还有一些公司告诉我们，他们过去找过一些咨询机构合作，但合作过程中感觉他们很不专业，不能解决实际问题；听了付老师的课后，明显感到卓远天成公司更加专业。其中有几家公司当场决定与卓远天成公司合作。

本次培训学员有的来自上海本地，有的来自浙江，有的来自江苏。学员中有的曾是认证机构资深顾问，有的是国家高级审核员，还有的在医疗器械行业工作事多年，他们都对老师讲课技巧和专业水平给予了高度肯定。

发布时间：2014-11-01

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