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本课程名称: 《灭菌医疗器械包装、EO灭菌确认及常规控制与工艺验证》
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服务态度0低0%
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培训颁发证书:
课程大纲
2、EO灭菌确认方案及确认报告编写及注意事项;
3、灭菌的方式,EO灭菌的流程及有关EO的监测;
4、GB18279-2000标准与中国标准、欧洲标准、国标标准、产品标准讲解;
5、EO灭菌通则灭菌确认过程和监测常规控制、产品放行;
6、EO灭菌确认策划,确认报告、复审报告编写;
7、无菌医械包装工艺验证与确认实务操作;
8、无菌医疗器械包装工艺验证报告编写与研讨;
9、无菌医械洁净环境控制 ;
10环境卫生消毒工艺确认报告(范本研讨)
培训师介绍
颜老师:原上海工业大学质量管理学专业、国家注册工业经济师,曾在多家公司担任高管职位,实践经验丰富,曾参与国家卫生系统医疗器械研发和推广,擅长策划医疗器械研发、生产验证和推广,注重医疗器械生产质量管理验证与确认实务操作,具有全面现场实战指导能力和质量管理能力。
本课程名称: 《灭菌医疗器械包装、EO灭菌确认及常规控制与工艺验证》
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