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医疗器械-质量管理体系主任审核员课程（ISO13485:2003）

质量保证
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培训受众:

• 从事医疗器械质量体系第一方审核、第二方审核和第三方审核的人员
• 管理者代表
• 质量总监
• 经理
• 工程师
• 顾问

课程大纲

我学院的“ISO13485主任审核员课程”根据ISO19011:2002和ISO13485:2003的要求讲授高效质量管理体和过程审核的原则和实践。经验丰富的讲师将引导学员完成从策划管理审核方案到报告审核发现的完整审核流程。本课程通过一系列的课堂练习、角色演练、分组和公开研讨，使参与学员能够获得必需的审核技巧。

*
通过本培训，学员能够：
阐释ISO13485标准的内容
* 解释ISO/TR14969以及ISO9000系列标准和ISO13485的关系
* 叙述质量管理体系的目的和质量管理八大原则
* 讲解审核员如何根据ISO19011策划、实施、报告、跟进质量管理体系审核的职责。
* 讲解和演练根据ISO19011来完成ISO13485质量管理体系审核的策划、实施、报告和跟进。
* 讲解作为组织内部或第三方机构的主任审核员如何管理审核。

本课程名称： 医疗器械-质量管理体系主任审核员课程（ISO13485:2003）

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