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本课程名称： 药品生产企业贯彻实施GSP（2012版）高级研讨班
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培训受众:
课程收益:
适应国家监管政策调整，及早采取正确应对方案；
及时了解行业发展趋势，把握医药市场改革先机；
强化质量管理体系建设；促进企业健康安全发展。
课程大纲
2．GSP(2012版)与生产企业相关条款内容介绍与讲解；
3．药品生产企业销售药品资质规范及资料准备具体操作指导：
（1）生产企业合法资质及资料规范；
（2）销售品种资料规范；
（3）销售人员资质条件及资料规范；
4．药品生产企业销售药品行为规范及具体操作指导；
5．药品生产企业运输药品及委托储运药品行为规范；
6．药品生产企业与经营企业经营、物流与质量工作衔接与文件操作；
7．药品经营企业对生产企业质量体系考察与评价；
8．药品生产企业冷链物流管理规范及质量控制衔接；
9．药品生产企业与经营企业信息化建设的基本要求；
10.GSP（2012版）对药品生产企业品种包装、说明书、标签及有关证明材料要求；
11.第三方医药物流发展政策导向及趋势分析；
12.新医改及基本药物配送政策下药品流通行业发展趋势分析。
培训师介绍
擅长领域：
物流规划、企业管理、 药品质量管理、战略管理、生产流通、员工成长
历任：
国家食品药品监督管理局GSP首席专家，国家食品药品监督管理局培训中心特聘专家；中国医药质量管理协会副会长、北京市物流管理协会副会长、湖北省执业药师协会副会长；华中科技大学同济医学院兼职教授。
简介：
温教授二十余年一直致力于医药行业，有着非富的经验及高端的管理水平。曾任职于国内某大型企业集团董事、常务副总经理。获评中国十大医药经理人。长期在食品药品监督管理部门从事GSP、GMP、药品生产及经营企业监督管理工作。在国有大型药品生产企业从事生产及质量管理工作。是我国医药企业管理、药品质量管理、药品监督管理、药品法律法规、医药物流等领域的著名专家和学者。具有丰富的实践经验和精深的理论知识。
2000和2011版GSP主要修订者。是《GSP实战教程》、《GSP实施指南》的主要编撰者。作为国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训主讲专家，曾为全国31个省市的GSP检查员授课达数百场，参训学员近万人。并全国数百家医药经营企业进行过GSP、仓储物流、及企业管理方面的咨询和培训，取得了极佳效果。
经验：
－20余年医药行业经验；
培训对象：
企业董事长、总裁、总经理等决策层及中高层管理团队所有成员
擅长课程：
《药品流通行业政策解读与发展预测》
《新医改发展趋势及行业走向分析》
《药品流通格局巨变与应对》
《新医改背景下的医药企业战略发展定位与出路》
《现代医药物流政策导向与发展应对》
《药品流通行业整合与并购实施》
《药品流通企业集团化整合与管理》
《现代医药物流规划解决方案》
《现代医药物流流程设计与运营》
《现代医药物流设备选型与应用》
《药品流通企业信息化建设》
《药品冷链验证方案与实施》
《GSP内审实施解决方案》
《药品经营企业GSP解读与实施》
《药品经营企业管理风险控制》
《药品生产企业实施GSP要务》
《领导力》
《中层管理干部能力提升》
《危机管理》
《管理者的角色定位》
《管理激励》
《企业文化建设》
授课风格：
温文尔雅却又不是风趣幽默，条理清晰，逻辑严密；讲授的课程理论联系实际，深入浅出；富有激情，能够与学员产生强烈的共鸣；有实例、有工具，操作性极强，能够让学员学以致用。
本课程名称： 药品生产企业贯彻实施GSP（2012版）高级研讨班
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