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佛山 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

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  • 开课时间:2019/11/16 17:00 已结束
  • 结束时间:2019/11/17 17:00
  • 开课地点:佛山市
  • 授课讲师: 叶恒
  • 课程编号:359627
  • 课程分类:职业技能
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培训受众:

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

课程收益:

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。

培训颁发证书:

内审员证书

课程大纲

【培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;

ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

ISO13485:2016术语及具体条款讲解;

新版标准的转换要求;

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

角色审核、案例练习及考试。


本课程名称: 佛山 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

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