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东莞ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

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  • 课程时间：2019/11/16 17:00 至 2019/11/17 17:00 已结束
  • 开课地点：东莞市
  • 授课讲师： 叶恒
  • 课程编号：359626
  • 课程分类：职业技能
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培训受众:

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

课程收益:

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。

培训颁发证书:

内审员证书

课程大纲

【培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；

ISO13485:2016标准的要求和理解要点；

ISO13485:2016术语及具体条款讲解；

新版标准的转换要求；

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

角色审核、案例练习及考试。


本课程名称： 东莞ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

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