ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训班

 医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员。

试合格者将获颁国家认可的 医疗器械行业质量体系内审员培训合格证书” 联网查询，国际通用。

1、医疗器械行业质量管理体系基础
2、ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3、ISO13485 在具体企业应用中的特点：文件要求　过程控制
4、医疗器械的指令要求：指令与体系的关系 指令与产品标准
5、ISO13485 内部审核工作的策划
6、内部审核技巧
7、第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

郑云松老师简介
郑云松，工商管理专业，11年台资、日资、外企制造业品质管理、生产管理实务经验。曾担任外资企业、国内知名管理层，熟悉现代企业管理，尤其对生产管理与品质管理有深刻见解；能结合工厂的实际状况进行辅导与讲解，具有的演讲、表述能力及丰富辅导实战经验；对6SIGMA黑带、质量工程师考试课程有较深刻的认识和研究。
 熟悉ISO 9000及ISO 14000、OHSAS18001、TS16949体系、、SA8000、EICC、ISO27001、AAAA级标良体系等体系建立流程，主要覆盖电子、机械、五金、印刷、塑胶等多个行业，主讲课程超过200多次，具有丰富的审核经验及授课经验。

专业资质：
注册6SIGMA黑带BB
中国质量协会CAQ
ISO9001咨询师、国家注册审核员
ISO14001咨询师 国家注册审核员
OHSAS18001咨询师 国家注册审核员
TS16949咨询师、培训师
AAAA级标准化监督员资格（广州质量技术监督局）
FMEA潜在的失效模式及后果分析 SGS
MSA测量系统分析 SGS
SPC统计制程管制 SGS
APQ P 莱茵TUV公司
PPAP 莱茵TUV公司
SA8000培训 莱茵TUV公司

擅长领域：
TQM全面品质管理；QCC品管活动圈的推行；TS16949、ISO9000、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、EICC、ISO27001、AAAA级标良体系辅导；内部评审员培训课程；APQP（产品质量先期策划）、PPAP&CP（生产件批准程序&品质控制计划）、SPC(统计过程控制)、MSA(测量系统分析)、失效模式分析(FMEA)、7S推行与管理课程、QC-7、NQC-7课程、管制图的应用、目标管理与绩效考核、中国质量协会黑带考试系列培训、中国质量工程师考试资格课程、质量主管、经理课程、企业品质战略规划、品质流程再造、品质团队建设……
服务过的部分企业：
中华意力企业集团
广州华意电路有限公司
深圳欧菲光科技股份有限公司
广州好的五金电器有限公司
中展信业有限公司
广州永泰和汽车用品有限公司
广州津晖电子厂
广宁万众竹木有限公司
广州金国声光设备制造有限公司
金格川谷(香港)电子有限公司
美的集团
富士康集团
意力(广州)电子科技有限公司
胜美达集团
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