资料简介：
主要内容第一单元：
-规范对文件的要求
-如何实施文件管理
-如何进行文件系统的自检
-案例分析
第二单元：
-规范对质量管理的要求
-如何实施质量管理
-如何进行自检
-案例分析
第一单元：文件系统自检
规范对文件的要求
为什么要建立文件系统
文件的作用
第一部分规范对文件的要求
EUGMP关于文件的条款
FDAGMP关于文件的条款
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