MDD,通讯技术,可应用在软件、系统和数据开发的全过程。
解释欧洲CEMarking途径和其法规、运营基础。 解释医疗器械 指令 的架构及目的执行欧洲医疗器械风险分类标准识别符合性审核途径及各风险等级的质量保证要求描述作为CEMarking基础的基本要求的角色,包...
欧盟医疗器械指令简介 欧盟医疗器械定义与分类管制 Directive 93/42/EEC基本要求 CE认证流程及企业获取CE的途径 技术文件 ...
欧盟医疗器械指令简介 欧盟医疗器械定义与分类管制 Directive 93/42/EEC基本要求 CE认证流程及企业获取CE的途径 技术文件 临床评估 警戒系统
课程概述 本课程时长为2天。 大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准,均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),各国或地区的医疗器械法...
一、医疗器械出口欧盟管理简介 1.中国医疗产品如何走向世界 2.欧盟主要国家医疗行业特点及发展趋势 3.欧美医疗行业主要销售渠道 4.医疗行业的细分市场及其特点 5.针对出口企业的不同发展阶段采取的不同策略 ...