厦门GMP药品生产质量管理体系内审员培训

【课程背景】

　　　参加“GMP自检员岗位培训班”将为食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品及相关行业的GMP管理人员增添一把管理的金钥匙。

　　　经过一段时间的工作和学习，你们掌握一定的实践经验和管理知识，其中一些可能是与食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品研制、生产、经营、使用和监督等各环节相关的理论基础，可以说对食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品相识、相知，并从事食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品生产加工的某一个环节。食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品研制、生产、经营、使用和监督各环节是环环相扣，最终目的要达到“保证食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益”的目的，在这些环节中尤其是生产环节最为重要，比如今年发生的“多宝鱼事件”和“SK-Ⅱ化妆品”事件，在这些事件发生的同时，作为我们消费者有一种疑虑，这些厂的产品不是很安全吗？是的，目前有的大多数厂通过了GMP，GMP是食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品生产企业进行食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品生产质量管理必须遵守的基本准则，通过了GMP认证只能表明达到生产合格食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品的基本标准，食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品企业要想生存就必须借助GMP认证并加以保持和持续改进，这就需要有相应的工作人员对工厂的GMP管理进行自检。事实上，要想进入工厂，GMP岗位培训已是相当重要的通行证。具有GMP自检岗位证书，将使你多一把企业管理或就业的金钥匙，使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。同时，具有GMP岗位证书将使你在进入企业后仍能处于优势地位，GMP培训将使你掌握一套国际化的食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品安全管理理念，使你在事业的发展中成为优秀的团队工作者和高效的管理者，GMP培训将使你受益终身!。

　　　现在食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品生产企业，无论你是什么文凭或职称，在食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品行业不懂得GMP认证体系就会落伍，尤其是已经推行GMP管理的企业，你无法在管理岗位上立足。目前，这类培训面对社会的还不多，大多是在企业内部进行的培训，拥有GMP自检员岗位证书，你就拥有就业中相对的优势，为自己筹划一个美好的前程！希望大家不要错过机会。

【课程特色】

雄厚的师资：具有丰富教学经验及审核实践经验的资深教师授课；

科学的培训：理论与案例相结合，面授与研讨相结合，全面提升实践能力；

管理前沿知识：最新的行业动态，全面的管理知识；

交流提升平台：和管理精英同窗、开拓视野，提高境界，成为认证大家庭成员。

【课程内容】

第一章 GMP有关的知识         

第二章 GMP基本术语                

第三章 GMP的实施                  

第四章 机构与人员                   

第五章 厂房与设施                   

第六章 设备管理                     

第七章 物料管理                     

第八章 卫生管理  

第九章 验证管理  

第十章 GMP文件管理  

第十一章 生产管理

第十二章 质量管理

第十三章 产品销售与收回

第十四章 投诉与不良反应报告

第十五章 自检和自检的准备

第十六章 自检的实施和自检报告的编写

第十七章 自检的后续管理和自检人员管理