你的位置: 首页 > 公开课首页 > 职业技能 > 课程详情

details

长春ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训

暂无评价   
  • 开课时间:2021/10/16 09:00 已结束
  • 结束时间:2021/10/17 17:00
  • 开课地点:长春市
  • 授课讲师: 叶恒
  • 课程编号:419833
  • 课程分类:职业技能
  •  
  • 收藏 人气:240
你实际购买的价格
付款时最多可用0淘币抵扣0元现金
购买成功后,系统会给用户帐号返回的现金券
淘课价格
1500
你还可以: 收藏

培训受众:

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

课程收益:

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲

【课程背景】

ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。

【培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;

ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

ISO13485:2016术语及具体条款讲解;

新版标准的转换要求;

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

角色审核、案例练习及考试。

本课程名称: 长春ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训

查看更多:职业技能公开课

医疗器械内审员培训 相关的最新课程
讲师动态评分 与同行相比

授课内容与课纲相符00%

讲师授课水平00%

服务态度00%