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课程介绍 评价详情(0)
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
专用配套教材
【我们的师资】
方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。
【上课时间】
12课时，共2天。
【培训费用】
共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。
特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的专业网络课程。
单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1100元/人。
【报名方法】
向方普管理课程顾问索取电子报名表，填写完毕后发送至office360@163.com即可，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人身份证复印件，以便备案及办理证书。
【联系方式】
联系人：叶老师 18820403535（微信）
QQ：909348663
邮箱：office360@163.com
其他内审员课及外审员课程请登录www.iso1978.com了解，如有疑问，请咨询在线客服。
本课程名称： 泉州ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班
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培训受众:
课程收益:
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
培训颁发证书:
课程大纲
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
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【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
专用配套教材
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方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。
【上课时间】
12课时，共2天。
【培训费用】
共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。
特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的专业网络课程。
单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1100元/人。
【报名方法】
向方普管理课程顾问索取电子报名表，填写完毕后发送至office360@163.com即可，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人身份证复印件，以便备案及办理证书。
【联系方式】
联系人：叶老师 18820403535（微信）
QQ：909348663
邮箱：office360@163.com
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培训地点：福建泉州鲤城区本课程名称： 泉州ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班
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