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医疗器械风险管理体系 （ISO 14971）课程

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  • 开课时间：2019/04/03 09:00 已结束
  • 结束时间：2019/04/04 17:00
  • 开课地点：深圳市
  • 授课讲师： 淘课合作讲师
  • 课程编号：393236
  • 课程分类：质量管理
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培训受众:


? 质量部经理、法规部经理
? 产品设计人员、工艺设计人员
? ISO 13485体系推行人员
? 内审人员
? 风险管理团队及公司管理人员



课程大纲


风险管理在医疗器械行业的作用
风险的基本概念
风险管理过程的讲解，包括危害的识别、风险评价准则、风险控制原则
风险管理工具的讲解（FMEA）和简介（风险矩阵、PHA、HACCP、FTA）
风险管理文件的要求
风险管理和质量管理体系的整合，不同类型的企业如何进行风险管理





课程对象
? 质量部经理、法规部经理
? 产品设计人员、工艺设计人员
? ISO 13485体系推行人员
? 内审人员
? 风险管理团队及公司管理人员



本课程名称： 医疗器械风险管理体系 （ISO 14971）课程

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