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本课程名称： 医疗器械风险管理体系 （ISO 14971）课程
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培训受众:
? 质量部经理、法规部经理
? 产品设计人员、工艺设计人员
? ISO 13485体系推行人员
? 内审人员
? 风险管理团队及公司管理人员
课程大纲
风险的基本概念
风险管理过程的讲解，包括危害的识别、风险评价准则、风险控制原则
风险管理工具的讲解（FMEA）和简介（风险矩阵、PHA、HACCP、FTA）
风险管理文件的要求
风险管理和质量管理体系的整合，不同类型的企业如何进行风险管理
课程对象
? 产品设计人员、工艺设计人员
? ISO 13485体系推行人员
? 内审人员
? 风险管理团队及公司管理人员
本课程名称： 医疗器械风险管理体系 （ISO 14971）课程
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