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本课程名称: ISO9001:2015内部审核员
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培训受众:
学员背景要求:
理解和实施ISO9001:2015
参加人员:
质量保证经理,ISO9001:2015实施小组成员,管理代表和ISO9001:2015内部审核员。
课程大纲
ISO的由来
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改版背景介绍
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ISO9001标准沿革历史
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ISO标准的产生过程
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2015版标准修订过程及原因
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新版术语介绍
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2015版标准主要变换说明
一变:条文结构改变
三减:删除质量手册
管理者代表
预防措施
六加:增加组织背景分析
增加风险管理
增加知识管理
增加最高管理者的责任
增加绩效评估与变更管理
增加应急措施
★
新版标准讲解
1
范围
2
规范性引用文件
3
术语与定义
4
组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系范围
4.4 质量管理体系与其过程
5领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织角色、责任与职权
6 策划
6.1 风险和机会的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.1.2 基础设施(6.3)
7.1.3 过程环境(6.4)
7.1.4 监视和测量资源(7.6)
7.1.5 组织知识
7.2 能力
7.3 认知
7.4 沟通
7.5文件化信息
7.5.1 概述
7.5.2 编制和更新
7.5.3 文件化信息的控制
8
运行(operation)
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务有关要求之决定(7.2)
8.3 产品和服务的开发(7.3)
8.4 外部供应的产品和服务的控制(7.4)
8.5 产品和服务的提供(7.5)
8.6 产品和服务的放行 (8.2.4)
8.7
不合格过程输出、产品和服务的控制 (8.3)
9 绩效评估
9.1 监视、测量、分析和评估
9.1.1
概述
9.1.2
顾客满意(8.2.1)
9.1.3
分析与评估(8.4)
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10
改进
10.1 概述
10.2 不符合和纠正措施
10.3 持续改进
★
2015版文件编写说明
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质量审核介绍
审核的类型和相互关系
职责和作用
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审核过程的管理
内部审核程序
审核员的选择
★
审核计划和准备
Exemplar定义的审核员资格
计划和准备的目的、9个步骤
确定审核目的、范围和资源要求
确定审核授权 (第1方和第 2方)
确定相关要求
与受审核方联系
审核受审核方绩效
开展质量手册审核
准备审核计划、审核检查清单
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开展审核
首次会议
调查和记录客观证据
★
记录证据
不符合项和审核的发现
不符合项的原因和类型
撰写和查核不符合
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末次会议
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完成审核报告
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纠正措施和跟踪验证
纠正措施
分配职责
跟踪验证、结案
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练习和考试
审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解
小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。
90分钟考试
课程对象
理解和实施ISO9001:2015
参加人员:
质量保证经理,ISO9001:2015实施小组成员,管理代表和ISO9001:2015内部审核员。
本课程名称: ISO9001:2015内部审核员
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