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本课程名称： 药包材ISO 15378内审员培训
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培训受众:
进一步完善ISO 15378法规的药包材制造企业
负责体系管理的相关人员，或有意学习ISO 15378审核知识和审核技巧的人员
课程收益:
掌握ISO 15378法规标准在企业内部实施的方法和技巧
掌握ISO 15378法规标准审核方法和技巧
培训颁发证书:
课程大纲
1、 基本概念：审核、审核证据、审核发现、不符合项等
2、 过程与其模式：过程方法、PDCA与持续改进、过程相互关系与影响
3、 审核原则、审核类型、审核方案、审核活动
ISO 15378审核实施
1、 开始审核
2、 文件评审
3、 预备现场审核
4、 实现现场审核
5、 总结审核
6、 完成审核
7、 审核跟进
8、 案例分析与练习
1） 文件管理系统的自检
2） 质量管理系统的自检
3） 物料管理系统的自检
4） 生产管理系统的自检
审核员要求
现场讨论与考核
培训证书
学员成功完成本课程并通过考试后，可获我院颁发的培训证书。
培训师介绍
我们的讲师来自五湖四海的各行各业，风格不尽相同，精彩纷呈，获得了极高的客户满意度与评价，呈“百花齐放”之势：
有些讲师极具有亲和力，擅长循序渐进，授课思路清晰严谨，富有引导性；
有些讲师擅长案例教学，用通俗易懂的语言和形象的案例使学员掌握原本枯燥的内容；
有些讲师擅长互动，通过一些游戏、问答、模拟练习等让学员参与其中，印象深刻，让复杂的问题简单易懂；
有的讲师激情洋溢，特别能感染气氛，使学员产生共鸣；
有些讲师还能用双语甚至多国语言教学，更能从不同角度满足更多学员的需求。
本课程名称： 药包材ISO 15378内审员培训
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