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《药品第三方物流企业贯彻实施2012版GSP》高级研讨班-二期班

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培训受众:

承担药品储运的社会物流企业、取得药品第三方物流资质的药品批发企业、医药专业第三方物流企业、基本药物集中配送企业、药品零售连锁企业配送总部。
相关企业法定代表人、总经理、物流运营负责人、质量负责人、销售负责人、信息负责人等。

课程收益:

全面介绍新版GSP内容,准确把握规范精髓思想;
适应国家监管政策调整,及早采取正确应对方案;
及时了解行业发展趋势,把握医药物流市场先机;
强化质量管理体系建设;促进企业专业规范发展。

课程大纲

1. 新版GSP(2012版)修订的总体指导思想和原则;
2. GSP(2012版)与第三方物流相关条款、条件标准内容介绍与讲解;
3. 药品第三方物流企业相关法律规定、政策要求与行为规则;
4. 我国第三方医药物流发展政策导向及趋势分析;
5. 药品第三方物流企业资质申报及资料准备具体操作指导
6. 药品第三方物流企业储运条件标准及具体操作指导;
7. 药品第三方物流企业承担委托储运药品行为规范;
8. 药品第三方物流企业与生产企业、经营企业物流和质量管理衔接与文件操作;
9. 药品生产经营企业对第三方物流企业质量体系考察与评价;
10.药品第三方物流企业冷链物流管理规范及质量控制衔接;
11.药品第三方物流企业信息化建设的基本要求;
12. 新医改及基本药物配送政策下药品物流行业发展趋势分析。

培训师介绍

温旭民教授

国家食品药品监督管理局GSP首席专家
商务部 药品批发企业物流服务能力评审专家
国家食品药品监督管理局高级研修学院 (原培训中心)客座教授
中国医药质量管理协会副会长
中国医药设备工程协会副会长
湖北省执业药师协会副会长
华中科技大学同济医学院兼职教授
温旭民教授是我国2000版和2012版GSP的主要修订者之一,是2000版 《GSP实战教程》、《GSP实施指南》的主要编撰者。
自2000年我国第一版GSP监督实施12年以来,一直为国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训班及企业培训班主讲授课,为全国各省、市、自治区食品药品监督管理局GSP检查员培训及企业培训班主讲授课,授课近十万人次,并对全国数百家医药经营企业开展GSP指导和培训工作。是我国自2000年以来监督实施GSP十多年历程中,对GSP标准最权威的研究者、编修者、推行者,对我国药品流通行业的持续、规范、创新发展做出了突出的贡献。

本课程名称: 《药品第三方物流企业贯彻实施2012版GSP》高级研讨班-二期班

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