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医疗器械质量管理体系管理师

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  • 课程时间：2012/04/16 09:00 至 2012/04/18 17:00 已结束
  • 开课地点：深圳市
  • 授课讲师： 资深讲师
  • 课程编号：193922
  • 课程分类：质量管理
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培训受众:

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

课程收益:

认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法，及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题

课程大纲

医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971－医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定，审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析

本课程名称： 医疗器械质量管理体系管理师

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