ISO 22716内审员培训_公开课

课程大纲

课程概述
标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716:2007” 标准：化妆品- 良好操作规范( Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO 22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

课程大纲
* GMPC背景介绍
* ISO 22716 标准讲解
* ISO 22716 内审技巧讲解
* 内审案例分析
* 现场讨论和模拟审核
课程安排
* 第一天
9:00 课程介绍，GMPC背景介绍，术语
10:30 休息
10:45 标准讲解1，练习1（人员、设备设施）
12:00 午餐
13:00 标准讲解2，练习2(原料)
14:20 休息
14:30 标准讲解3，练习3 (生产)
15:50 休息
16:00 标准讲解4，练习4(成品、QC、不合格品管理）
17:00 结束

* 第二天
9:00 标准讲解5，练习5(废弃物、外包、投诉和召回）
10:30 休息
10:45 标准讲解6，练习6(偏差、变更、文件、内审）
12:00 午餐
13:00 内审策划、案例分析
14:00 模拟内审
15:30 考试
17:30 结束

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