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东莞ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训

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  • 开课时间：2011/05/13 09:00 已结束
  • 结束时间：2011/05/14 16:30
  • 开课地点：东莞市
  • 授课讲师： 李小姐
  • 课程编号：114843
  • 课程分类：质量管理
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培训受众:

医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。

课程大纲

【课程描述】

ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。

【课程大纲】

第一部分

◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解：
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制：风险分析/

本课程名称： 东莞ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训

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