美国FDA分析方法验证指南中英文对照
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编号:110643
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资料简介:
I.INTRODUCTIONThisguidanceprovidesrecommendationstoapplicantsonsubmittinganalyticalproceduresvalidationdataandsamplestosupportthedocumentationoftheidentitystrengthqualitypurityandpotencyofdrugsubstancesanddrugproducts.1.绪论本指南旨在为申请者提供建议以帮助其提交分析方法方法验证资料和样品用
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